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為什麼歐洲有國家禁止商業化的臍帶血銀行,日本也只有公益性臍帶血庫?

生物醫學研究的產學合作、利益衝突與公眾信賴︰人體研究法的相關規定與社會調查

論生物醫學研究中利益衝突(Conflict of Interest)問題之規範~基本概念及規範必要性

基因資料庫/生物資料庫(Biobank)的倫理與法律議題相關論文:冰島,英國,日本,國際準則

醫師以病人為研究對象時之角色衝突與倫理規範 司法院最新【大法官解釋】

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馬克劉劉宏恩小檔案
  1. 現職:國立政治大學法學院專任副教授 (法律系‧法律科際整合研究所
    合聘),國立政治大學創新國際學院合聘副教授,國立政治大學法學院
    生醫倫理與醫事法律研究中心主任。

    主要經歷:衛生福利部藥師懲戒委員會委員 (2008~);衛生福利部疾病
    管制署人體研究倫理審查會(IRB)委員 (2013~2022);台北榮民總醫院人
    體試驗委員會(IRB)委員 (2011~);台北市立聯合醫院人體生物資料庫倫
    理委員會委員 (2010~2021);國立台灣大學技術移轉利益迴避審查委員
    會委員(2016~);全國律師聯合會律師倫理風紀委員會委員 (2021~)。

    曾三度獲得修課學生票選及同儕遴選為教學優良教師,2021年獲選為政
    大教學特優教師。

  2. 學歷:美國史丹福大學法律學博士、法律學碩士;國立台灣大學法律學
    研究所碩士、法律學研究所博士班,國立台灣大學心理系、法律系【雙
    學位】(理學士&法學士)。

    史丹福大學法學院簡介

  3. 研究興趣:
    (1) 醫療/生物科技倫理與法律
    (2) 家事法/民法親屬繼承
    (3) 法律專業倫理

  4. 曾發表著作及論文:
    再生醫療立法及產業發展的倫理與社會基礎︰以利益衝突、審議會多元
    性、病人救濟措施與權益保護為例,月旦法學雜誌,358期,2025年3月,頁110
    -126。
    當事人委任我告誰,我就可以告誰嗎?──律師代當事人為濫行訴訟之
    行為的倫理問題,月旦律評,34期,2025年1月,頁102-106。
    對小孩更為有利就可以改定?──論民法第1055條離婚後對於未成年子
    女之親權改定,月旦法學教室,257期,2024年3月,頁14-17。
    國際醫學倫理政策與法規瞭望︰加拿大醫學會關於直接售予消費者之基
    因檢測之政策聲明,生物醫學,17卷1期,2024年1月,頁51-56。
    論智慧裝置上行動醫療應用程式(Mobile Medical Apps)之法律管制︰
    以Apple Watch相關功能之爭議為例,月旦醫事法報告,84期,2023年10月,
    頁132-154。
    小孩的壓歲錢要給爸媽保管嗎?──論民法第1088條父母對子女特有財
    產之權利,月旦法學教室,246期,2023年4月,頁50-55。
    「婚前協議」約定未來離婚贍養費之性質與效力,月旦法學教室,
    241期,2022年11月,頁13-17。
    論美容醫學行為適用消費者保護法之法理與比較法問題,生物醫學,
    15卷3期,2022年9月,頁438-444。
    初探「新法律唯實主義」(New Legal Realism)──美國法學與社會
    科學跨領域研究的晚近發展,收於《法學的想像(第四卷):社科法學──
    蘇永欽教授七秩華誕祝壽論文集》,2022年1月。
    EUA疫苗注射後不良反應之因果關係認定與受害救濟,月旦醫事法報告
    ,61期,2021年11月,頁121-128。
    德國關於美容醫學醫療廣告之自律與法律規範,法律與生命科學,9卷
    2期,2020年12月,頁31-55。
    (與洪藝齊合著)
    評我國食藥署關於COVID-19疫苗臨床試驗受試者徵求及緊急授權使用
    (EUA)之政策,生物醫學,13卷4期,2020年12月。
    新藥臨床試驗受試者招募廣告、新聞宣傳之法規限制,月旦醫事法報
    告,48期,2020年10月。
    美國對於人體細胞和組織產品之管理規範,生物醫學,13卷3期,2020
    年9月。
    (與林立弘合著)
    律師代當事人提起顯無理由之訴訟的倫理問題,月旦法學教室,201
    期,2019年7月。
    美容醫學醫療行為是否具消費行為性質的法社會實證研究──兼論醫
    療法第82條新法與消費者保護法適用之關係,月旦醫事法報告,32期,
    2019年6月,頁7-30。
    (與吳采玟合著)
    精準醫療的新瓶與舊酒︰大型人體生物資料庫的國際發展脈絡、爭議
    與國際倫理規範,收於《台灣的後基因體時代:新科技的典範轉移與挑戰
    》,教育部補助出版專書(經匿名審查),國立交通大學出版社,2019年
    1月。
    傅達仁的安樂死與幫助自殺,思想坦克,2018年6月8日。
    Factors Influencing the Willingness to Participate in Medical Research:
    A Nationwide Survey in Taiwan
    , PeerJ 6:e4874, May 2018. (with Ming-Chieh
    Li) (SCI/Scopus, impact factor 2.2)
    生醫科技產學合作及其技術移轉的倫理社會爭議與問題脈絡:學術機
    構典範轉移過程中之齟齬?生物醫學,10卷4期,2017年12月。
    醫學研究產學合作利益衝突問題之民眾意向與修法方向建議,月旦醫
    事法報告,13期,2017年11月。
    (與李銘杰博士合著)
    民法親屬編規定「使同性別二人間不能成立法律上婚姻關係」違憲疑
    義解釋案鑑定意見書,月旦法學,264期,2017年5月,頁111-122。
    生物醫學研究及其技術移轉的利益衝突(Conflict of Interest)議題──研
    究倫理與法令規範,月旦法學,261期,2017年2月。
    【學術譯注】美國法律史,聯經出版,2016年9月。(與王敏銓教授合
    譯)
    從王永慶「三房」配偶身分案論重婚新法規定之溯及適用:一個法學
    解釋方法的問題,月旦法學,254期,2016年7月。
    論我國生物醫學研究者利益衝突之管制:以研究者利益衝突之揭露制
    度為中心,台灣公共衛生雜誌,35卷3期,2016年6月。
    (與李銘杰博士合
    著)(TSSCI, Scopus)
    司法官倫理:「被告認罪協商比較好結案」?,月旦法學教室,162期
    ,2016年4月。
    把你的案件寫進我的回憶錄?律師的保密義務,月旦法學教室,151期
    ,2015年5月。
    離婚後子女監護案件「子女最佳利益原則」的再檢視---試評析2013年12
    月修正之民法1055條之1規定,月旦法學,234期,2014年11月。
    律師我要怎麼付你錢?律師酬金的倫理規範,月旦法學教室,145期,
    2014年11月。
    醫美亂象與消費者保護法的適用,消費者報導雜誌,400期,2014年8月。
    我可不可以騙你︰律師對法院的真實義務,月旦法學教室,137期,2014
    年3月。
    為什麼歐洲有國家禁止商業化的臍帶血銀行,日本也只有公益性臍帶血
    庫?消費者報導雜誌,390期,2013年10月。
    生物醫學研究的產學合作、利益衝突與公眾信賴︰從人體研究法的相關
    規定及一項臺灣社會調查談起,月旦法學,第215期,2013年4月。
    我可不可以愛你︰律師司法官可以跟當事人或證人談戀愛嗎?月旦法學
    教室,126期,2013年4月。
    王永慶「四房」之生父死亡後認領案—臺北地方法院九十七年親字第一
    八三號判決,月旦裁判時報,17期,2012年10月。
    台灣離婚調解制度的演變︰兼論家事事件法關於調解程序的若干疑問,
    台灣法學雜誌,202期,2012年6月。
    律師可以「開除」當事人嗎?---律師終止委任關係的專業倫理問題,月
    旦法學教室,115期,2012年5月。
    "Mother or Father: Who Received Custody?", in Law in Many Societies: A
    Reader
    (Lawrence Friedman et al. eds., 2011), Publisher: Stanford University
    Press.←本書為史丹福大學出版、美國多所大學上課使用之教科書
    「子女最佳利益原則」在台灣法院離婚後子女監護案件中之實踐:法律
    與社會研究 (Law and Society Research) 之觀點,軍法專刊,57卷1期,2011
    年2月。
    生物醫學產學合作中的利益衝突(Conflict of Interest)及其規範:從陳垣崇
    事件談醫學研究者與藥廠或生技公司間的關係,生物醫學,3卷4期,2010
    年12月。
    法學英文之「風中奇緣」:以美國「深愛夫婦訴維吉尼亞州」(Loving v.
    Virginia)案為例,月旦法學,第187期,2010年12月。
    【教科書】英美法導論,元照出版,2010年7月。(與多位學者合著)
    拋棄繼承需要「印鑑證明」及「已通知次順位繼承人之證明文件」嗎?
    台灣法學雜誌,154期,2010年6月。
    「美國律師制度史(三):律師業於十九世紀後半葉的實際運作」,軍法
    專刊,56卷2期,2010年4月。
    「美國律師制度史(二):十九世紀後半葉的法律專業養成訓練」,軍法
    專刊,55卷6期,2009年12月。
    「美國律師制度史(一):獨立後至十九世紀中葉的發展」,軍法專刊,
    55卷5期,2009年10月。
    【專書】基因科技倫理與法律:生物醫學研究的自律、他律與國家規範
    ,五南圖書,2009年7月。
    「繼承人對被繼承人債務之清償責任~民法繼承編規定的三階段變遷與
    新法評釋」,台灣法學雜誌,133期,2009年8月。
    Right and Duty in Biobank Research: Balancing Individual Autonomy and
    Social Justice,月旦法學,第161期,2008年10月。
    "Public Trust, Commercialization, and Benefit Sharing: Towards a Trustworthy
    Biobank in Taiwan," in Human Genetic Biobanks in Asia: Politics of Trust and
    Scientific Advancement
    (Margaret Sleeboom ed., 2008), Publisher: Routledge.
    (with Terence Hua Tai)
    「試評日本基因資料庫之相關倫理規範與制度設計:以其組織運作及告
    知後同意問題之處理為討論核心」,月旦法學,第141期,2007年2月。
    「論生物醫學研究中利益衝突(Conflict of Interest)問題之規範~以利益
    衝突之基本概念及其規範上之必要性為討論核心」,律師雜誌,第319期
    ,2006年4月。
    "Public Trust, Commercialization, and Benefit Sharing in Biobanking"
    (基因資料庫研究中的公眾信賴、商業介入與利益共享),臺北大學法學論
    叢,第57期,2005年12月。
    (TSSCI)
    「描繪台灣身分法基礎教育的實然面貌~若干重要發現及其初步討論」
    ,律師雜誌,第311期,2005年8月。
    「側寫傅利曼教授其人及其主要思想」,刊載於商周出版社2005年翻
    譯出版的《二十世紀美國法律史》一書(Lawrence M. Friedman原著)。
    「從心理學到法律學的學習路:我思我感」,法官協會雜誌,6卷2期
    ,2004年12月。
    「人群基因資料庫法制問題之研究~國際上發展與台灣現況之評析」
    ,律師雜誌,第303期,2004年12月,頁71-94。
    "Postdivorce Single-Mother Families in Difficulties and the Need to
    Reform the Current Policy: Reflections on Two Empirical Socio-Legal
    Studies of Taiwanese Child Custody Law",月旦民商法雜誌,第5期,
    2004年9月。
    「冰島設立全民醫療及基因資料庫之法律政策評析~論其經驗及爭議
    對我國之啟示」,臺北大學法學論叢,第54期,2004年6月,頁45-99。

    (TSSCI)
    "Custody Decisions in Social and Cultural Contexts: In-Depth and
    Focus Group Interviews with Nineteen Judges in Taiwan," Columbia
    Journal of Asian Law
    , Vol. 17, Issue 2 (2004).
    「書本中的法律」(Law in Books) 與「事實運作中的法律」(Law in
    Action),月旦法學,第94期,2003年3月。
    「淺論精神病患強制住院之應有法律程序~美國法及我國現行法運作
    之初步檢討」,發表於《精神病患強制住院相關法律問題探討》研討會,
    行政院衛生署、台灣法學會主辦,2002年12月21日,台北市。
    "Mother or Father: Who Received Custody?--The Best Interests of the
    Child Standard and Judges' Custody Decisions in Taiwan," International
    Journal of Law, Policy and the Family
    , Vol. 15, Issue 2 (Oxford University
    Press, 2001). (Scopus)
    "Family Law and Social Change in Taiwan: A Study of the Application
    of the 'Best Interests of the Child' Standard in Court Decisions," paper
    presented at Law and Society Association Annual Meeting, May 2000,
    Miami, Florida.
    「夫妻離婚後『子女最佳利益』之酌定~從英美法實務論我國民法親
    屬編新規定之適用」,軍法專刊,43卷12期,1997年12月。
    「婚姻暴力受虐婦女殺夫之責任能力與違法性問題~法律心理學之觀
    點」,月旦法學,第19期、第20期,1996年12月、1997年1月。
    「我國法院對婚姻暴力問題之態度~台灣受虐婦女以『不堪同居之虐
    待』訴請離婚之司法實務」,萬國法律,第88期,1996年8月。
    台大法律研究所碩士論文:【心理學取向之法律研究~以住宅搜索、
    子女監護及婚姻暴力問題為例】,1996年6月。

    報刊短文及較早期之其他學術著作

  5. 研究計畫:
    國科會專題研究計畫,「ChatGPT等生成式與通才式AI用於醫療的倫理
    與法律議題」,113-2410-H-004-062-MY2,多年期計畫,2024~2026年。
    科技部專題研究計畫,「智慧裝置上行動醫療應用程式(Mobile Medical
    Apps)的倫理、法律與社會議題」,111-2410-H-004-127-MY2,多年期計畫,
    2022~2025年。
    科技部專題研究計畫,「精準醫療趨勢下直接售予消費者之基因檢測
    (Direct-to-Consumer Genetic Testing) 的倫理與法律議題︰以民眾健康權益、
    知情同意、資訊自主與隱私保障為核心」,109-2511-H-004-011-MY2,多
    年期計畫,2020~2023年。
    科技部專題研究計畫,「醫療科技產學合作及其技術移轉的倫理社會
    議題與法律治理:法規實證與訪談實證研究」,106-2511-S-004-001-MY3
    ,多年期計畫,2017~2020年。
    國科會專題研究計畫,「生醫科技產學合作之公眾信賴及其課責
    (accountability):研究倫理與國家規範」,100-2511-S-004-006-MY3,
    多年期計畫,2011~2015年。
    基因體醫學國家型科技計畫 (ELSI組)「後基因體年代之生醫研究倫理
    及法制:利益衝突問題之類型、影響及其應有規範」(3/3),國科會 99-
    3112-H-004-001,整合型計畫,2010~2011年。
    教育部法學教育教學研究創新計畫:專業法律與專業倫理,「生物醫
    學倫理與法律」子計畫主持人,2010~2011年。
    H1N1治理網站之建置,國科會專題研究計畫,NSC 99-2410-H-004-141
    -MY2,2010~2012年,共同主持人。
    歐盟生物辨識與隱私保障國際對話計畫(1/2),國科會專題研究計畫(
    FP7雙邊國際合作研究計畫),NSC 99-2923-I-004-001,2010~2011年,
    共同主持人。
    基因體醫學國家型科技計畫 (ELSI組)「後基因體年代之生醫研究倫理
    及法制:利益衝突問題之類型、影響及其應有規範」(2/3),國科會 98-
    3112-H-004-001,整合型計畫,2009~2010年。
    基因體醫學國家型科技計畫 (ELSI組)「後基因體年代之生醫研究倫理
    及法制:利益衝突問題之類型、影響及其應有規範」(1/3),國科會 97-
    3112-H-004-001,整合型計畫,2008~2009年。
    中央健保局委託研究計畫,保險對象以IC卡作為憑證讀取個人健保資
    料之可行方案研究,共同主持人,2009年。
    基因體醫學國家型科技計畫 (ELSI組)「台灣地區基因體意向調查與資
    料庫建置之規劃」,國科會 97-3112-H-001-002-MY3,三年期:2008~
    2011年,協同主持人。(主持人:中研院人文社科中心張苙雲教授)
    基因體醫學國家型科技計畫 (ELSI組)「基因醫療之新權利義務觀:生
    醫資料庫中的個人自主與社會正義」(3/3),國科會 96-3112-H-305-001,
    整合型計畫,2007~2008年。
    基因體醫學國家型科技計畫 (ELSI組)「基因醫療之新權利義務觀:生
    醫資料庫中的個人自主與社會正義」(2/3),國科會 95-3112-H-305-001,
    整合型計畫,2006~2007年。
    基因體醫學國家型科技計畫 (ELSI組)「基因醫療之新權利義務觀:生
    醫資料庫中的個人自主與社會正義」(1/3),國科會 94-3112-H-305-001,
    整合型計畫,2005~2006年。
    法律社會史經典:Lawrence M. Friedman,《A History of American
    Law》譯注(2/2),國科會專題研究計畫(93-2420-H-305-002,2004
    ~2005年)。
    法律社會史經典:Lawrence M. Friedman,《A History of American
    Law》譯注(1/2),國科會專題研究計畫(92-2420-H-305-001,2003
    ~2004年)。
    冰島設立全民醫療及基因資料庫之法律政策爭議之研究~論其經驗對
    我國之啟示,國科會專題研究計畫(92-2414-H-009-001,2003年)。
    法律人法意識之建構~台灣法學基礎教育現狀之檢討與前瞻,教育部
    提升大學基礎教育計畫
    (H004),身分法組協同主持人 (2003~2004年)。

  6. 近期的專題演講、學術報告及其他專業活動






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