五南圖書,2009年7月初版,ISBN: 978-957-11-5631-6

【基因科技倫理與法律:生物醫學研究的自律、他律與國家規範】

簡 介

本書的主題為生物醫學研究的倫理、法律與社會議題(Ethical, Legal, and Social Issues,簡稱ELSI),並主要聚焦於基因 資料庫研究的相關爭議與分析。書中的大部分研究都曾獲得我國政 府的「基因體醫學國家型科技計畫」及國科會的補助。有別於傳統 法學研究著重於「法律解釋適用論」,本書作者更為關切的是「政 策論」與「立法論」的問題。亦即:要怎麼「預防」問題發生,如 何訂定足以平衡多元利益與價值的遊戲規則,而不是等到問題發生 之「後」才去處理相關的法律糾紛或法律效果。作者基於近年來擔 任醫院IRB委員及多項生醫研究計畫之倫理審查委員的實務經驗, 嘗試提出結合事實與理念、書本中的法律(law in books)與事實 運作中的法律(law in action)的觀察角度。

為了連結各章論文之主題與論述,本書特別附錄聯合國教科文組織 及我國衛生署的重要國際宣言與國內規範指引。在應用方面,本書 除了可供法學院、醫學院及生命倫理或STS相關領域之研究與教學 使用,並可作為各大醫院之人體試驗委員會(IRB)之審查參考資 料。

   【註】:本書內容雖有部分曾經發表於期刊,但本次出版前全部經 過重新修訂並補充最新資料,在正確性及資料完整性方面,都與原 本發表於期刊的論文有所不同。此外,最後兩章及多數附錄為先前 未曾發表之內容,並針對Taiwan Biobank之問題補充至2009年5 月的最新觀察與評論。歡迎各界先進指正。

勘 誤 及 更 新

位置 原文 修正後文字(修正部份以底線標示)
頁10
本文
第13&14行
....傳統較小樣本或以某個家族為樣本的研究事實上有其嚴重的侷限。........傳統較小樣本或以某個家族為樣本的研究事實上有其嚴重的侷限。....
頁11
本文
第1行
攜帶該基因變異就真的會表現出疾病,.... 攜帶該基因變異就真的會表現出疾病,....
頁59
本文
第10行
我國呢?目前的「電腦個人資料保護法」....我國呢?目前的「電腦處理個人資料保護法」....
頁80
本文
第1行
2002年4月,英國民間的衛爾康信託基金(Welcome Trust)....2002年4月,英國民間的衛爾康信託基金(Wellcome Trust)....
頁126
本文
第1行
另外一個近年來被美國及國際媒體大幅報導的....另外一個近年來被美國及國際媒體大幅報導的....
頁141
註解欄
第1行
講起來,這個事件其實跟台灣有些關係,因為在這個案例中,進行引起爭議臨床試驗....講起來,這個事件其實跟台灣有些關係,因為在這個案例中,進行引起爭議臨床試驗....
頁246
註解欄
第2行
政院卻根本早在該調查開始進行之「前」(2004年2),....政院卻根本早在該調查開始進行之「前」(2004年2),....
頁251
本文
第3行
是會立體的交叉比對不同資料庫中,同一民眾的個人資料。....是會立體的交叉比對不同資料庫中,同一民眾的所有個人資料。....
頁257
註解欄
第3行
....以中研院IRB(正式全名為「中央研究院人體試驗委員會」)為例,........以中研院IRB(正式名稱原為「人體試驗委員會」,現已更名為「醫學研究倫理委員會)為例,....
頁278
註解欄
第4行
法學,64期,1990年,頁33-47....法學,64期,2000年9月,頁33-47....
頁284
本文
第15&16行
需要所產生的法律規範或理論,在我國的社會文化脈絡、各項條件及需要下,有沒有辦法產生同樣的效果....需要所產生的法律規範或理論,在我國的社會文化脈絡、各項條件及需要下,有沒有辦法發揮同樣的效果....

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作者劉宏恩個人網頁